江陰市市場監(jiān)督管理局

責(zé)令改正通知書

澄市監(jiān)責(zé)改〔2025〕07-47號

江蘇匯安德醫(yī)療設(shè)備有限公司：

經(jīng)查，你（單位）經(jīng)營場所發(fā)生變化未及時變更備案的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十四條的規(guī)定。

依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十四條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令你（單位）立即予以改正/在2025年3月24日前改正。

（改正內(nèi)容及要求：按照醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法要求進行第二類醫(yī)療器械備案變更或者恢復(fù)經(jīng)營條件至符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求）

（逾期不改的，本局將依據(jù) 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十四條 的規(guī)定，取消備案并向社會公告。）

如對本責(zé)令改正決定不服，可以自收到本通知書之日起六十日內(nèi)向江陰市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向江陰市人民法院提起行政訴訟。

聯(lián)系人：錢雪皦  聯(lián)系電話：0510-86803075

聯(lián)系地址：江陰市澄江西路139號